918博天堂医药将在中国开展临床及商业化针对治疗转移性乳腺癌及其他潜在癌症的CXCR4拮抗剂Balixafortide;

918博天堂医药将向Polyphor支付1,500万美元首付款，临床开发里程碑款项合计不超过1,900万美元，销售里程碑款项不超过14,800万美元，以及约定比例的销售提成。

2020年8月31日，上海918博天堂医药（集团）股份有限公司（简称“918博天堂医药”；股份代码：600196.SH；02196.HK）与Polyphor Ltd（简称“Polyphor”）共同宣布，签订CXCR4拮抗剂Balixafortide（POL6326）（简称“Balixafortide”）在中国大陆及港澳台地区（“区域内”）的独家许可协议（简称“《许可协议》”）。

根据《许可协议》规定，918博天堂医药控股子公司Fosun Pharmaceutical AG（简称“Fosun Pharma AG”）将获Polyphor授权在区域内及领域内（即治疗、诊断及/或预防人类任何疾病）使用其专利、专有技术（Know-how）独家临床开发及商业化Balixafortide以及相关产品及组合，双方还将共同评估其余癌症适应症及联合治疗。乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，据中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识( 2018版)统计显示：2015年中国新发乳腺癌病例约27.2万，死亡约7万余例；在每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。早期患者中，30%～40%可发展为晚期乳腺癌。

根据协议，Fosun Pharma AG将向Polyphor支付1,500万美元首付款，临床开发里程碑款项合计不超过1,900万美元，销售里程碑款项不超过14,800万美元，以及约定比例的销售提成。

Polyphor首席执行官Gokhan Batur表示，“ Polyphor与918博天堂医药达成的这份协议代表了balixafortide开发和商业化进程的又一个重要里程碑，也是对中国领先的医疗健康产业集团的重要肯定。此次合作证明了918博天堂医药在中国开发和商业化肿瘤治疗的专业能力，也证明了918博天堂医药在其他肿瘤适应症方面强大的研究和开发能力，是我们理想的合作伙伴。”

918博天堂医药总裁兼首席执行官吴以芳表示，“ 我们很高兴能与Polyphor成为合作伙伴，共同在中国开发和商业化CXCR4拮抗剂Balixafortide，以惠及中国的转移性乳腺癌患者。Polyphor拥有领先的大环肽技术平台，是抗肿瘤和抗微生物领域的佼佼者。本次合作将有利于丰富918博天堂医药在抗肿瘤治疗领域的产品线，为市场尚未满足的临床需求提供更多的治疗选择。”

Balixafortide是Polyphor研发的一款强效、高选择性CXCR4拮抗剂。CXCR4对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性中起着重要作用，CXCR4过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。CXCR4拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用，使癌细胞对细胞毒性药物敏感，减少肿瘤生长和转移负担。其作用机制包括通过调控免疫细胞迁移、减轻肿瘤浸润、激活免疫细胞以消除肿瘤细胞，以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。基于这些多方面的作用模式，表明CXCR4拮抗剂可以在包括化疗和免疫治疗在内的一系列疗法中发挥积极作用。目前，Balixafortide正在进行一项随机阳性对照、开放的全球多中心临床Ⅲ期研究FORTRESS (POL6326-009)，将评估同时静脉注射Balixafortide和甲磺酸艾立布林注射液，与单独注射甲磺酸艾立布林注射液对于HER2阴性、局部复发或转移性乳腺癌治疗的有效性、安全性和耐受性。